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6月底前发表第一份鼓励仿制药目录_LOL下注官网平台
时间:2020-11-05 来源:lol下注官网 浏览量 92078 次
本文摘要:北京1月2日电(记者王秉阳)日前,国家卫生委员会、国家发展改革委员会等12个部门共同发表了《关于加快仿制药供应保障和使用政策的工作方案》,2019年6月底前发表了第一份鼓励仿制的药品目录,引导企业开发、注册和生产。

仿制

北京1月2日电(记者王秉阳)日前,国家卫生委员会、国家发展改革委员会等12个部门共同发表了《关于加快仿制药供应保障和使用政策的工作方案》,2019年6月底前发表了第一份鼓励仿制的药品目录,引导企业开发、注册和生产。根据临床用药需求,从2020年开始,每年年底前发表鼓励仿制的药品目录。鼓励仿制的药品目录发表后,方案要求立即将目录内的重点化学药品、生物药品的重要共性技术研究列入国家相关科学技术计划。

药品

另外,将重大仿制药列为中央预算内提高制造业核心竞争力和技术改造专业重点支持方向,制定相关行动计划。仿制药技术如何攻击?建议将制约仿制药产业发展的药品仿制重要技术开发、制剂技术改造、原辅料和包装材料开发等支持技术、临床需求、国内尚未仿制的药品及其制剂开发纳入国家相关科学技术计划,进行科学技术攻势。

仿制药

为了保证仿制药的质量,建议加快上市药品的质量,优先审查鼓励仿制药目录的仿制药。严格的药品审批,坚持按照与原研药品质量和疗效一致的原则受理和审批仿制药,提高药品质量安全水平。

在使用政策方面,方案指出促进仿制药的替代使用,全面实行以通用名制作药品采购目录。药品集中采购优先选择一致性评价的品种。


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